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虹科Ellab制藥冷凍干燥專用無線驗證系統TrackSense LyoPro
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LyoPro是專門為凍干溫度驗證設計的數據記錄儀,對于凍干機的合規,驗證過程本身和監測批次樣品提供了完整的解決方案,可安全兼顧凍干應用的各個方面。該系統包括LyoPro溫度記錄儀,帶10個插槽的LyoPro多功能讀數臺,Valsuite6.0.16軟件安裝包或者更新的版本,LyoPro無線接入點裝置以及各種其它的配件(LoggerNest, ConnectionClip and LyoStopper)。每種設置都會有所不同,并根據西林瓶的類型(大小從2R到100R)進行調整。
帶有10插槽的LyoPro多功能讀數臺是為了全新的記錄儀而進行重新設計的,該讀數臺可同時操作10個數據記錄儀,數據傳輸采用的是無線射頻技術,速度更快。通過USB或者以太網LAN的方式與電腦進行連接,讀數臺的IP地址顯示在底部的玻璃板上。
LyoPro無線接入點裝置從LyoPro數據記錄儀接收到實時數據,并回傳到Valsuite6.0.16軟件中。該接入點裝置也是最新開發的,尤其提高了信號強度并升級了上傳速度。另外新增了一個額外的天線,提供了更好的空中覆蓋。與LyoPro讀數臺一樣,LyoPro接入點通過在底部窗口中顯示IP和MAC地址來提供通過以太網的連接。
虹科Ellab制藥冷凍干燥專用無線驗證系統傳感器技術參數:
測量溫度范圍:-62至+62℃
校準溫度范圍:-60至+60℃
測量精度: ±0.3°C
傳感器元件類型:T型熱電偶
傳感器尺寸:0.55 x0.95 x 300 mm
環境溫度范圍:-65℃至+140℃
環境壓力范圍:0.001mBar 至 4 Bar ABS
外殼材質:PEEK
直徑:18mm(單獨圓柱體)
高度:32mm
重量:28g
內存容量:100000樣本
MIN采樣頻率:1S
MAX采樣頻率:24h
時間精度:+/- 5 S每24h
電池類型:TSL 150專用電池(可自行更換)
電池在-60℃/30S采樣頻率下的預計使用時長:2400h
清洗方式:使用雙氧水或者在121℃環境下滅菌30min
讀數臺技術參數:
材質:陽級氧化鋁
外形尺寸:(H x W xD):35 x 177 x 148 mm
重量:1100g
環境溫度范圍:5-50℃
環境條件:1-90%相對濕度,無凝結
電源:5V DC或者通過USB供電
連接方式:USB或者以太網
通訊方式:RF(無線射頻)2.4GHz
可容納記錄儀數量:1-10個
ValSuite®驗證軟件:
ValSuite軟件作為驗證和校準軟件,其高度歸功于無數的報告選項,無懈可擊的數據完整性,用戶校準選項和數據分析功能。
該軟件用于運行ELLAB所有硬件,并且可以將各種測量系統組合到統一研究中,除了廣泛的功能外,ValSuite還符合FDA 21 CFR Part 11并根據GAMP指南進行設計。除此之外,該軟件還可自動生成PDF報告,帶有清晰的通過/失敗指示,還可以在獨立PC或聯網計算機上運行。
關于Ellab和虹科:
自1949年以來,丹麥Ellab(意萊伯)一直通過全球范圍內的驗證和監測解決方案,協助全球生命科學和食品公司優化和改進其流程的質量。廣州虹科電子科技有限公司是丹麥Ellab(意萊伯)是醫藥和生物技術行業的總代理商,提供Ellab無線驗證系統、有線驗證系統、校準系統的銷售、租賃、現場服務、技術支持和售后服務等。